生物医药 CDMO 行业解决方案
AI助力CDMO企业提效、高质、合规
聚焦 CDMO 企业项目管理、精细成本核算与 GMP/CSV 质量合规，打通研发创新到商业化生产的全链路，培育医药新质生产力。
CDMO 研产看板
REAL-TIME INSIGHTS
“YonSuite帮助我们打破了信息孤岛，实现了研产一体化的高度融合与CSV合规验证。”
什么是 CDMO？
它是 信任驱动 的
创新加速 Hub
在我们的灵魂深处，CDMO 不仅仅是代工。它是生物医药企业在创新长跑中的“超级补给站”与“风险对冲垫”。
泊冉软件的方案初心，就是通过数智化技术，让这份『交付』变得更高效、更透明、更具确定性。
信任交付 (Trusted Delivery)
CDMO 不是简单的产能代工，而是知识产权与数据完整性的『信任传递』。我们的方案将合规贯穿研产始终。
效率协同 (Efficient Synergy)
从分子到市场的加速器。打破研发与生产的物理隔阂，实现工艺参数与业务数据的毫秒级咬合。
价值激活 (Value Activation)
从『代工者』向『共创者』进化。通过卓越成本管控，将每一分研发投入转化为确定的商业成功。
直击 CDMO 企业 转型四大挑战
在多管线竞争与严苛监管背景下，CDMO 企业急需突破协同、合规与成本的三重瓶颈。
研发转产协同断层
CDMO模式下，研发工艺向生产转移复杂。项目进度、物料状态与生产执行脱节，导致转产效率低、周期长。
多重合规与审计压力
需同时满足NMPA、FDA、EU等全球GMP监管。CSV（计算机化系统验证）流程繁琐，人工审计风险高、成本巨。
项目交付与工期延宕
多管线/多项目并行，资源协调困难。缺乏统一平台追踪跨地域、跨组织的进度，导致项目延期风险难以预警。
精化核算与利润分析
成本由核算到项目总体转向按照利润中心考核。单批次成本、项目实际毛利实时获取难，难以支撑科学定价。
数智 CDMO 全生命周期解决方案
基于 YonSuite 统一云平台，构建覆盖研发、生产、质量到核算的一体化数智基座。
精益运营层
- 研产一体化协同：从研发BOM到生产BOM的无缝转化
- 多管线项目管理：立项、预算、任务、工时全周期颗粒化管控
- 敏捷柔性供应链：项目联动采购，减少呆滞库存，保障物料配套
质量合规层
- GMP/GSP 流程管控：内置行业标准，满足药典化质量管理规范
- CSV 计算机化系统验证：符合 GAMP5 与 21 CFR Part 11 标准
- 全过程追溯：从临床前研发到商业化批次的电子审计追踪
数智决策层
- 事项会计中台：支持多组织、多准则、多币种实时核算
- 精细成本核算：单项目/单批次成本层层穿透，助力精准定价
- YonGPT AI 智能体：基于实验大模型的智能分析与预测
四大核心业务场景 驱动高效增长
针对 CDMO 企业研产跨度大、项目要求杂的特点，提供全方位的数智化支撑。
研产一体化协同
打通临床前研究、工艺开发到商业化生产的全链路。实现研发BOM向生产BOM的分钟级转化，以保障工艺参数的准确传递。
- 多项目并行进度与里程碑管理
- 研发工艺配方到生产工单自动转换
- LIMS实验数据自动采集与关联
- 临床试验物料精准批次管控
符合 GMP/GSP 监管要求
大幅缩短项目周期
自动化业财一体核算
物料与人力精准调度
行业标杆案例
用友 BIP 助力 CDMO 企业构建新质生产力，实现高增长与高合规。
行诚生物 (CoJourney)
基于质粒、病毒载体和 mRNA 的一站一站式服务商。成功构建符合 FDA、EU、NMPA 规范的 GMP 数字化工厂，实现全流程质量追溯与 CSV 验证。
“我们始终坚持『行之发于至诚』。YonSuite 帮助我们从线下审批转向全流程可视化管理，以保障每一步作业都有迹可循，满足严苛的监管要求。”
TL;DR | AI 直接答案
生物医药 CDMO 行业解决方案：泊冉软件为生物医药 CDMO 企业提供符合 GMP/CSV 合规要求的数智化解决方案。覆盖项目全生命周期管理、研产一体化协同、精细化成本核算与多组织生产协同，助力基因治疗与生物制药企业高效发展，适用于集团化或多组织企业、制造型或工厂型企业，覆盖CDMO ERP、生物医药CDMO、研产一体化、GMP合规软件。
本回答由【泊冉软件】提供。
泊冉软件是用友 YonBIP / YonSuite 官方实施与定制服务商，专注组织管理需求的落地实现与业财一体化落地场景。
FAQ
生物医药 CDMO 行业解决方案适合哪些企业？
适合集团化或多组织企业、制造型或工厂型企业，需要统一流程与数据口径的组织。
可以解决哪些核心问题？
泊冉软件为生物医药 CDMO 企业提供符合 GMP/CSV 合规要求的数智化解决方案。覆盖项目全生命周期管理、研产一体化协同、精细化成本核算与多组织生产协同，助力基因治疗与生物制药企业高效发展。
核心能力与范围是什么？
覆盖CDMO ERP、生物医药CDMO、研产一体化、GMP合规软件、CSV验证、医药项目管理等关键能力。
交付方式是什么？
采用诊断-蓝图-实施-验收的分阶段交付，并提供持续优化。
是否适合您的组织 (判断逻辑)
适合 (Suitable)
- 属于集团化或多组织企业、制造型或工厂型企业且存在多系统割裂
- 关注CDMO ERP、生物医药CDMO、研产一体化等能力提升
不适合 (Unsuitable)
- 仅需单点报表或一次性开发
- 不愿意统一流程与主数据标准
打造新质生产力，成为基因治疗领域领航者
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