Industry Challenges
行业难点在于合规、质量与效率的平衡
医药行业系统要回答的不只是“业务是否在线”，还要确保“过程受控、证据完整、批次可追溯”。
GMP/GSP 合规闭环
把首营资料、证照资质、验收复核记录嵌入日常业务，实现自然留痕、自动控制。
UDI 全链路追溯
基于医疗器械唯一标识，串联赋码、入库、出库、调拨与客户流向，支持一键追溯。
CSV 验证支持
沉淀 URS、配置、测试、权限、审计追踪与变更记录，缩短验证周期，降低审计风险。
Core Scenarios
覆盖医药与器械全生命周期的数智场景
资质证照动态预警
管好客商档案与首营资料，证照到期前自动提醒并限制高风险业务。
合规准入到期预警
电子批记录 (EBR)
记录生产全过程数据，支持电子签名与审计追踪，满足 GMP 监管要求。
GMP可审计
批号效期智能管控
按效期、批次进行先进先出，提供近效期库存预警，优化资金占用。
库存健康批次管理
UDI 扫码出入库
移动端扫码即时同步库存与 UDI 流向，减少人工录入错误。
移动作业全过程追溯
业财核算一体化
发货、开票、应收、成本与总账基于同一事实，月底不再需要对账。
财务对账经营核算
AI 审计辅助助理
自动整理审计清单素材，辅助质量人员准备检查材料，提升效率。
AI赋能决策支持
Implementation Road
分阶段稳步推进医药数智化转型
01
合规边界与蓝图梳理
界定监管要求、业务断点、质量控制点及 CSV 验证边界。
02
高频场景试点上线
优先跑通证照预警、批号效期管理、UDI 扫码或业财对账闭环。
03
全业务闭环集成
扩展到 GMP/GSP 完整流程、多组织交易及第三方系统集成。
04
数智运营深化
基于 ChatBI 与 AI 预警，实现经营问数、自动审计准备与运营优化。